当地时代5月27日,好意思国卫生与公众业绩部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪布告,将不再建议健康儿童和妊妇惯例接种新冠疫苗。
好意思国疾病抑遏与认真中心(CDC)此前建议,通盘6个月及以上的婴儿齐应接种新冠疫苗。
就在一周前,好意思国食物药品监督处分局(FDA)布告,该机构辩论将新冠疫苗的使用规模适度在老年东说念主、儿童和患有基础疾病的成东说念主。
FDA上周公布了一项将来新冠疫苗加强剂的新监管指南,为健康的好意思国东说念主接种疫苗制定了更严格的审批表率。
FDA暗示,针对新变异株开荒的疫苗需要再行历程批准审查后能力上市。此前,FDA雷同每年仅根据粗浅的测试驱散(标明疫苗概况激发弥散强的抗体响应),就能批准新冠疫苗可在通盘好意思国东说念主群中接种。
另据最新发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇论文,FDA根据患者感染新冠后发展为重症的风险,建议聘用不同的凭据表率对疫苗进行审批。
FDA在论文中暗示:“FDA新的新冠疫情的处分理念体现了监管天真性与对金表率科学应允之间的均衡。FDA将批准针对高危东说念主群的疫苗,同期条款低危东说念主群得回可靠的金表率数据。”
要是将辉瑞和Modern公司的新毒株疫苗视为需要再行陈诉上市考据的家具,那么本年秋季好意思国可能不会有升级版块的新冠加强疫苗可用。
此外,这项新条款对制药公司来说也意味着更昂贵的成本,并可能会适度每年接种新疫苗的东说念主数。
对此,机构BMO本钱市集分析师Evan Seigerman在上周发布的一份解释中暗示,要是新的指南得到庸俗现实,辉瑞、BioNTech和Moderna等新冠疫苗制造商的收入可能会略有下降。
FDA疫苗磋商委员会将于本周四开会,就下一轮疫苗接种中应包含哪些毒株提议建议。
本月早些时候,FDA将最新批准的Novavax新冠疫苗的使用规模适度在65岁及以上东说念主群以及至少患有一种可能导致重症疾病的青少年和成年东说念主。
本年以来,Moderna股价累计已下落朝上35%;辉瑞股价下落朝上11%;BioNtech股价下落近14%。
各人称,固然现在好意思国和全球的新冠入院和归天东说念主数一经显赫镌汰,但病毒仍在传播。
现在,好意思国正密切情切机要克戎最新变异株LP.8.1的传播情况。适度5月10日,该变异株占好意思国新冠病例的70%。
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